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心肺功能测试系统

    产品名称: 心肺功能测试系统Ergospirometry-Systems
    注册/备案号: 国械注进20192072207
    注册/备案单位: CORTEX Biophysik GmbH
    批准日期: 2019-07-04
    有效期: 2024-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072207
    【注册人名称】CORTEX Biophysik GmbH
    【注册人住所】Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany
    【生产地址】Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany
    【代理人名称】北京普康科健医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市通州区经济开发区星湖科技园区兰格加华C5
    【产品名称】心肺功能测试系统Ergospirometry-Systems
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MetaLyzer 3B
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品由具备医学专业知识的人员在室内对14岁以上的患者进行心肺功能测试,根据测量值和计算值也可预测肺功能参数,适用于压力测试、康复医学和运动医学。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2212785号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-04
    【有效期至】2024-07-03

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