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心肺功能测试系统
产品名称: |
心肺功能测试系统Ergospirometry-Systems |
注册/备案号: |
国械注进20192072207 |
注册/备案单位: |
CORTEX Biophysik GmbH |
批准日期: |
2019-07-04 |
有效期: |
2024-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072207 【注册人名称】CORTEX Biophysik GmbH 【注册人住所】Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany 【生产地址】Walter-Koehn-Str.2d, 04356 Leipzig, Germany 【代理人名称】北京普康科健医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市通州区经济开发区星湖科技园区兰格加华C5 【产品名称】心肺功能测试系统Ergospirometry-Systems 【管理类别】第二类 【型号规格】MetaLyzer 3B 【结构及组成/主要组成成分】见附页。 【适用范围/预期用途】该产品由具备医学专业知识的人员在室内对14岁以上的患者进行心肺功能测试,根据测量值和计算值也可预测肺功能参数,适用于压力测试、康复医学和运动医学。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2212785号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-04 【有效期至】2024-07-03
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