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圆锥导引钻
产品名称: |
圆锥导引钻Conical Guide Drill |
注册/备案号: |
国械注进20152020803 |
注册/备案单位: |
科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
批准日期: |
2019-11-28 |
有效期: |
2024-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152020803 【注册人名称】科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB 【注册人住所】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden 【生产地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 【产品名称】圆锥导引钻Conical Guide Drill 【管理类别】第二类 【型号规格】93363 【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻头、钻体及套筒组成。其中钻头及钻体材质为不锈钢,套筒材质为聚对苯二甲酸丁二酯。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品是在为患者安装Baha植入体系统时所使用的手术工具。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152050803 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-28 【有效期至】2024-11-27
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