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圆锥导引钻

    产品名称: 圆锥导引钻Conical Guide Drill
    注册/备案号: 国械注进20152020803
    注册/备案单位: 科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB
    批准日期: 2019-11-28
    有效期: 2024-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020803
    【注册人名称】科利耳骨传导听力解决方案有限公司Cochlear Bone Anchored Solutions AB
    【注册人住所】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
    【生产地址】Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元
    【产品名称】圆锥导引钻Conical Guide Drill
    【管理类别】第二类
    【型号规格】93363
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻头、钻体及套筒组成。其中钻头及钻体材质为不锈钢,套筒材质为聚对苯二甲酸丁二酯。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品是在为患者安装Baha植入体系统时所使用的手术工具。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152050803
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-28
    【有效期至】2024-11-27

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