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化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43



甲亢救命药利润小药厂不爱 卫计委：定点生产配送

国家将对甲亢救命药甲巯咪唑定点生产定向配送，希望有效缓解持续一年多的短缺困局。昨天，国家卫计委公告称，为解决甲巯咪唑供应短缺问题，国家已将甲巯咪唑列入第一批定点生产试点品种。北京燕京药业有限公司（以下简称燕京药业）作为甲巯咪唑原料和制剂定点生产企业，已具备每月稳定生产甲巯咪唑（）亿片的能力，基本满足全国市场需求。过去，由于供货企业变更，采购价格波动等原因，部分省份甲巯咪唑曾不能正常供应配送。为确保其不因价格断供，国家卫计委强调，配送企业从燕京药业采购药品实行现款现货；各级医疗卫生机构必须货到付款

2014/1/30 9:12:32



解酒药多为保健品，解酒效果属醉话

年关将至，各种聚会又开始了，无论是朋友聚会酒还是工作任务酒，喝酒应酬是免不了的。许多人明知道喝酒伤身，却一喝再喝，继而开始寻找解救良方，减少酒精对身体的伤害。近日，记者了解到各种各样的解救药在市场上走俏，对此，接受记者采访的医生提醒到，解救药对预防解救的作用非常有限，大部分解救药是保健品，使用过多会产生毒副作用。入职一年的小范是外贸公司的外联人员，公司工资和福利都不错，但平常工作应酬很多，一个一个的酒场让她应接不暇，每次她都感觉自己在找罪受。经朋友介绍服用解救药可以消除醉酒对人体的伤害。抱着试试

2012/12/18 15:32:19



医改新体系建设要有高标准高起点

医疗改革中一个是改革现有存在的医疗体系，比如医院的改革以及药品医疗器械的运行体系改革，这些改革都是试图利用新的政策来使得其顺应新的环境，而另一个则是建立新的医疗体系，比如基层医疗体系建设，这些从空白建立的医疗体系其实更为重要，其不用面临之前的所谓的改革阻力，而需要的则是建立一个完善可改进的制度体系，这样在未来的改革中也能更加顺利，如果仍是照搬现有的医疗体系来建设那结果还是要来二次改革，这无疑是对资源的一种极大浪费。目前基层医疗体系仅仅是铺建一个大概的架子，其距离完整的体系建成还有较大的距离，而对

2013/12/22 19:49:00



药品利润越来越少 药妆、保健品进得越来越多

医改的步子迈得越大，药店的腰带可能就勒得越紧。哪天您要是在药房里撞见打酱油醋的小男孩，抑或是买化妆品的小女子都别诧异。为应对日趋完善的医改政策，卖药已不是京城多家药店的主营业务了。昨天，金象大药房就成了马应龙眼霜的“经纪人”。非药品收入过半据金象大药房总经理邓劲光介绍，医改没有给药房带来直接的利益，却带来了经营上的困扰“一老一小”等医保政策的出台，分流了原有去药店购药的顾客，社区基本药物零差价销售更是让药店雪上加霜。以前，金象大药房处方药的销售额能占到成多，如今只有。这就让药店不得不从别的方面找

2010/3/3 10:14:12



医改面临难题：医疗服务如何实现低投入高效率

近日，在意大利托斯卡那医疗卫生模式政策培训项目研讨会上，来自异国他乡的成功探索，为申城乃至我国卫生服务改革提供了全新思路。医疗服务如何实现“低投入高效率”这向来是我国医改面临的一大难题。位于意大利中部的托斯卡那地区，卫生支出占地区不到，低于欧洲多个国家水平不及美国水平的一半，但其各项健康指标却名列前茅，其中婴幼儿死亡率为百万，平均期望寿命男性为岁女性为岁。研讨会上，记者专访了托斯卡那大区主席罗西先生。老龄化社会可以不是负担与申城的情况有些相似，托斯卡那也面临严峻的老龄化，曾一度给当地卫生部门带来

2010/8/19 17:49:22