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恒温荧光核酸扩增仪

    产品名称: 恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160
    注册/备案号: 国械注进20193222307
    注册/备案单位: 荣研化学株式会社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
    批准日期: 2019-08-05
    有效期: 2024-08-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193222307
    【注册人名称】荣研化学株式会社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN
    【生产地址】790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan
    【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号
    【产品名称】恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LF-160
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由两个加热模块和荧光目视辅助单元、软件(版本号:Ver1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于核酸扩增法LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification 环介导等温扩增)法检测原理,对来源于人痰样本进行前处理和LAMP反应(恒温核酸扩增)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402968号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-05
    【有效期至】2024-08-04

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