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恒温荧光核酸扩增仪
产品名称: |
恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160 |
注册/备案号: |
国械注进20193222307 |
注册/备案单位: |
荣研化学株式会社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD. |
批准日期: |
2019-08-05 |
有效期: |
2024-08-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193222307 【注册人名称】荣研化学株式会社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD. 【注册人住所】日本东京都台东区台东4-19-9 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN 【生产地址】790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan 【代理人名称】荣研生物科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号 【产品名称】恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160 【管理类别】第三类 【型号规格】LF-160 【结构及组成/主要组成成分】该产品由两个加热模块和荧光目视辅助单元、软件(版本号:Ver1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于核酸扩增法LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification 环介导等温扩增)法检测原理,对来源于人痰样本进行前处理和LAMP反应(恒温核酸扩增)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402968号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-05 【有效期至】2024-08-04
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