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呼吸湿化治疗仪

    产品名称: 呼吸湿化治疗仪TNI device family for nasal insufflation
    注册/备案号: 国械注进20192080462
    注册/备案单位: 特尼医疗股份公司TNI medical AG
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192080462
    【注册人名称】特尼医疗股份公司TNI medical AG
    【注册人住所】Hofmannstrasse 8 97084 Wuerzburg Germany
    【生产地址】Hofmannstrasse 8 97084 Würzburg Germany
    【代理人名称】北京航天长峰股份有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路51号航天数控大楼
    【产品名称】呼吸湿化治疗仪TNI device family for nasal insufflation
    【管理类别】第二类
    【型号规格】TNI softFlow junior clinic ; TNI softFlow junior homecare
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、加湿器套装、加热板、防尘过滤器以及一次性使用加热呼吸管路组成。各部件规格请见附页。
    【适用范围/预期用途】用于有自主呼吸的儿童和新生儿患者,提供加温加湿的一定流量的气体进行治疗。不可用于生命维持。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

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