注射用交联透明质酸钠凝胶

产品名称： 注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm Voluma 注册/备案号： 国械注进20193130410 注册/备案单位： 艾尔建Allergan 批准日期： 2019-08-19 有效期： 2024-08-18 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193130410 【注册人名称】艾尔建Allergan 【注册人住所】Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE 【生产地址】Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE 【代理人名称】艾尔建信息咨询（上海）有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1266号56层5605室 【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶Juvéderm Voluma 【管理类别】第三类 【型号规格】1ml/支 2支/盒 【结构及组成/主要组成成分】本产品由预灌装注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由经交联的透明质酸钠和磷酸盐缓冲体系组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,交联透明质酸钠标示浓度为20mg/ml。封装了凝胶的注射器已经湿热灭菌，注册针（27G 1/2”）已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期24个月。 【适用范围/预期用途】本产品适用于面颊部深层（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部体积。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-19 【有效期至】2024-08-18