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输送微导管
产品名称: |
输送微导管Delivery Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20153031222 |
注册/备案单位: |
半影公司Penumbra, Inc. |
批准日期: |
2019-08-14 |
有效期: |
2024-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031222 【注册人名称】半影公司Penumbra, Inc. 【注册人住所】One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 【生产地址】1351 Harbor Bay Parkway Alameda,California 94502,UNITED STATES 【代理人名称】泓懿医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室 【产品名称】输送微导管Delivery Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品用于帮助将造影剂和闭塞弹簧圈输送到外周和颅内血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771222 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-14 【有效期至】2024-08-13
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