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输送微导管

    产品名称: 输送微导管Delivery Microcatheter
    注册/备案号: 国械注进20153031222
    注册/备案单位: 半影公司Penumbra, Inc.
    批准日期: 2019-08-14
    有效期: 2024-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031222
    【注册人名称】半影公司Penumbra, Inc.
    【注册人住所】One Penumbra Place, Alameda, CA 94502
    【生产地址】1351 Harbor Bay Parkway Alameda,California 94502,UNITED STATES
    【代理人名称】泓懿医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室
    【产品名称】输送微导管Delivery Microcatheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品用于帮助将造影剂和闭塞弹簧圈输送到外周和颅内血管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771222
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-14
    【有效期至】2024-08-13

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