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电子上消化道内窥镜

    产品名称: 电子上消化道内窥镜Video endoscope
    注册/备案号: 国械注进20193060392
    注册/备案单位: 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    批准日期: 2019-07-30
    有效期: 2024-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060392
    【注册人名称】富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】电子上消化道内窥镜Video endoscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EG-L580RD7
    【结构及组成/主要组成成分】产品由插入部(插入部由头端部、弯曲部以及软性部组成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。
    【适用范围/预期用途】产品用于提供咽喉、喉头、食道、胃、十二指肠的图像用于观察、诊断、摄影或治疗。与富士生产的处理器/光源(VP-4450HD/LL-4450、VP-7000/LL-7000)配合使用,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-30
    【有效期至】2024-07-29

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