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负荷运动血压测试仪

    产品名称: 负荷运动血压测试仪Stress Test Blood Pressure Monitor
    注册/备案号: 国械注进20192070340
    注册/备案单位: 瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG
    批准日期: 2019-07-03
    有效期: 2024-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070340
    【注册人名称】瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG
    【注册人住所】Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND
    【生产地址】Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND
    【代理人名称】阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室
    【产品名称】负荷运动血压测试仪Stress Test Blood Pressure Monitor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BP-200 plus
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构使用,仅供专业医生或在其指导下的经过培训合格的人员操作,适用于12岁以上人群使用,可在静态及运动中测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉率,并可储存、显示及传输数据。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-03
    【有效期至】2024-07-02
    【变更情况】“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司;”变更为“代理人名称:阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司;”。

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