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无线压力导丝

    产品名称: 无线压力导丝PressureWire
    注册/备案号: 国械注进20143035273
    注册/备案单位: St. Jude Medical
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143035273
    【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
    【生产地址】Palmbladsgatan 10,Box6350,SE-751 35 Uppsala,Sweden;Edificio #44 Calle 0,Ave.2,Zona Franca Coyol,El Coylo,ALAJUELA,Costa Rica
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【产品名称】无线压力导丝PressureWire
    【管理类别】第三类
    【型号规格】C12058
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导丝、扭矩装置、发射器组成。该产品采用灭菌包装、一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品经由经皮导管穿过血管,用于测量心脏和冠状血管的生理参数:血压。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143775273
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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