可解脱弹簧圈

产品名称： 可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil 注册/备案号： 国械注进20153130262 注册/备案单位： 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular 批准日期： 2019-08-20 有效期： 2024-08-19 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153130262 【注册人名称】麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil 【管理类别】第三类 【型号规格】QC-1.5-1-HELIX; QC-1.5-3-HELIX; QC-1.5-4-HELIX; QC-2.5-2-HELIX; QC-2.5-4-HELIX; QC-2.5-6-HELIX; QC-2.5-8-HELIX; QC-2.5-2-3D; QC-2.5-4-3D; QC-2.5-6-3D; QC-2.5-8-3D; QC-3-10-3D; QC-3.5-6-3D; QC-3.5-12-3D; QC-3.5-15-3D 【结构及组成/主要组成成分】该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢组成。输送系统传送金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线标记线圈。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于颅内动脉瘤的血管内栓塞，同时也适用于其他神经血管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。该产品还适用于外周血管系统的动脉和静脉的栓塞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153770262 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-20 【有效期至】2024-08-19