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超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械
产品名称: |
超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use |
注册/备案号: |
国械注进20192162415 |
注册/备案单位: |
博士伦有限公司Bausch & Lomb GmbH |
批准日期: |
2019-10-11 |
有效期: |
2024-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192162415 【注册人名称】博士伦有限公司Bausch & Lomb GmbH 【注册人住所】Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany 【生产地址】Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【产品名称】超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源器械,由头端、管路、保护套和手柄组成,头端直接接触人体,材质为06Cr19Ni10不锈钢。该产品经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于眼科超声乳化手术过程中的灌注和抽吸。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2233819号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-11 【有效期至】2024-10-10
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