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超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械

    产品名称: 超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use
    注册/备案号: 国械注进20192162415
    注册/备案单位: 博士伦有限公司Bausch & Lomb GmbH
    批准日期: 2019-10-11
    有效期: 2024-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192162415
    【注册人名称】博士伦有限公司Bausch & Lomb GmbH
    【注册人住所】Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
    【生产地址】Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【产品名称】超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源器械,由头端、管路、保护套和手柄组成,头端直接接触人体,材质为06Cr19Ni10不锈钢。该产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于眼科超声乳化手术过程中的灌注和抽吸。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2233819号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-11
    【有效期至】2024-10-10

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