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手持式免散瞳眼底照相机
产品名称: |
手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope |
注册/备案号: |
国械注进20152161114 |
注册/备案单位: |
欧视博有限公司Optomed Oy |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152161114 【注册人名称】欧视博有限公司Optomed Oy 【注册人住所】Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland 【生产地址】Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand 【代理人名称】欧视博医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号2007室 【产品名称】手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope 【管理类别】第二类 【型号规格】Smartscope Pro 【结构及组成/主要组成成分】产品由手持式数字照相机 Smartscope M5、免散瞳眼科模块 Smartscope EY4、外部眼科模块ES2、光学镜头 Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221114 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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