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手持式免散瞳眼底照相机

    产品名称: 手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
    注册/备案号: 国械注进20152161114
    注册/备案单位: 欧视博有限公司Optomed Oy
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152161114
    【注册人名称】欧视博有限公司Optomed Oy
    【注册人住所】Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland
    【生产地址】Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand
    【代理人名称】欧视博医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号2007室
    【产品名称】手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Smartscope Pro
    【结构及组成/主要组成成分】产品由手持式数字照相机 Smartscope M5、免散瞳眼科模块 Smartscope EY4、外部眼科模块ES2、光学镜头 Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221114
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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