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玻璃离子粘固剂
产品名称: |
玻璃离子粘固剂Luting Cement |
注册/备案号: |
国械注进20153172081 |
注册/备案单位: |
3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153172081 【注册人名称】3M美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【产品名称】玻璃离子粘固剂Luting Cement 【管理类别】第三类 【型号规格】RelyXTM Luting 2 (3525A, 3525TKA) 【结构及组成/主要组成成分】本品为双糊剂型产品,主要由填料、水和2-羟乙基甲基丙烯酸组成。主要性能:薄膜厚度小于等于25 μm,抗压强度大于等于50MPa 【适用范围/预期用途】用于牙齿修复的粘结,包括:金属烤瓷牙冠和牙桥;金属牙冠、嵌体和高嵌体;全氧化铝或全氧化锆铸芯牙冠;预置或铸接管桩;正畸带和用具。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153632081 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04
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