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济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



2018全球制药50强 Top20研发投入普遍大增

尽管在创新研发市场准入产品定价和商业推广上，生物制药和医疗市场近年都发生诸多重大变化，但由制药经理人（）发布的全球生物制药销售额前名企业年度榜单总是保持相对稳定。今年的榜单中，排名前位的公司再次以辉瑞（）为首，其他企业位序仅存在小幅变动。前十公司的处方药处方药销售额平均增幅相对平缓，其中艾伯维（）和强生（）增幅最大，分别为和。研发投入普遍大增排名第六的赛诺菲（）将其研发投资较上年增加了，该公司目前有个处于临床期或向监管机构提交上市申请的新药项目，还有个处于期或期临床试验阶段的孤儿药。总的来看，制

2018/9/26 10:14:07



国家医保目录限制新药进入降低了企业积极性

宋体通过国家医药管理局了解到，在我国的药品消费市场中，国产新药占据了很大一部分市场份额，但是，按照《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的规定，国产新药进入医保药品目录必须得到超过两年临床使用的安全保证，国产新药不能进入国家医保目录，不仅降低了我国制药企业创新的积极性，还影响到整个医药行业的良性发展。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，宋体年，我国医保药品目录制定以后，实行了“两年一增补”的政策，也就是说，每过两年，国家医保药品目录外的药品才有一次进入医保目录的机会。但从宋体年至今，国家医

2009/6/9 17:23:05



白云山制药总厂阿莫西林颗粒通过一致性评价

年月日，白云山发布公告称，其分公司白云山制药总厂阿莫西林颗粒收到签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林为半合成青霉素类抗生素抗生素，用于敏感菌不产内酰胺酶菌株所致的下列感染感染溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎鼻窦炎咽炎咽炎扁桃体炎扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿泌尿科泌尿生殖道感染；溶血链球菌葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎支

2022/3/16 9:43:21



标准化应成为中医药发展基本战略

当今世界，标准化已成为经济社会发展的重要趋势，成为各国占领经济技术制高点的重要途径，成为把握国际贸易主导权的重要手段，成为国际竞争力的重要体现，各国纷纷制定实施标准化战略，以推动本国经济社会发展。日前，国家中医药管理局在京召开中医药标准化工作座谈会，围绕如何推进中医药标准化发展战略，做好中医药标准化工作进行了研讨，来自全国各省自治区直辖市和新疆生产建设兵团的中医药管理部门的负责同志余人参加会议，国家中医药管理局副局长于文明出席会议并讲话。于文明指出，在严峻的国际形势下，必须高度重视中医药标准化工

2010/10/8 15:48:14



基因诊断的特点和核酸分子杂交基因诊断

据小编了解，基因诊断有着众多的优点，这也是为什么其这么受欢迎的原因。第一，特异性高。通过选用特异性高的分子探针作为工具，有针对性的检测组织和分化阶段特异表达基因的差异情况。第二，灵敏度高。通过的扩增放大，将检测的信号不断放大，即使是很微量的样品也能得出很精确的结果。第三，适应性强，诊断范围广。不管是外源基因还是内源基因，都能够得到检测，应用的范围很广。第四，稳定性和重复性好。基因诊断不会因为患者的某些生理或者其他变化而影响结果，因为遗传物质的稳定性决定。第五，早期诊断性。只要外源基因进入或者基因

2012/5/10 13:06:03