内镜用切割吻合器及一次性钉匣

产品名称： 内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit 注册/备案号： 国械注进20153020083 注册/备案单位： 柯惠有限责任公司Covidien llc 批准日期： 2019-05-16 有效期： 2024-05-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153020083 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA；Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA；Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成，使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛，切刀材料为17-7不锈钢，钉砧材料为305不锈钢。一次性使用（其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次），环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】用于腹部外科，妇科，儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、离断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆管的横断和切除手术中。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153650083 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15 【变更情况】“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。