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BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37



八个习惯祝你养生延寿

降低体温低温可以延长寿命，所以可以从各方面降低体温，如冷水浴，适当少穿衣服，多吃一些寒性食物等，这些都能帮助身体降温。裸睡良好的睡眠质量可以防病养生延年益寿，而裸睡不但能让你有个更好的睡眠，同时还促进血液循环提高免疫力消除疲劳预防疾病等。起床不立即叠被人体在睡眠中也在不停运转，这就会产生很多代谢产物，如汗液皮屑废气等，而这些物质常被吸附在被子上，如果起床后就立即叠被会使有害物质无法发散，从而影响健康。饭前喝汤饭前喝汤可以促进消化液分泌，让进食的食物更好地被消化，有利于肠胃健康。需要注意的是饭前分

2011/7/26 11:00:20



总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发号），取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批药物临床试验机构资格认定初审互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）三项行政许可事项。为了落实取消行政许可事项的相关要求，做好事中事后监管措施的落实和衔接工作，现就有关事项通知如下一关于取消省级食品药品监管部门实施的药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册审批

2017/4/7 16:23:01



做好“双赢”规避经销商风险

经销商管理工作是公司的核心工作之一，对不同行业不同规模不同发展阶段的企业要求有所不同，但是基本的原则和方法还是大同小异的。“成也经销商，败也经销商”在很多企业重演，做好自己企业的内部事情，增强实力，防范渠道风险，永远是我们的经营主题。成立“大公司核心顾问委员会”。聘请重要的经销商老板为公司的顾问，下发聘书，召开年度或者季度销售顾问会议，一则能听取他们的意见，改进我们的自身工作，二则能把核心经销商吸引在公司的周围，让他们全力以赴做好公司的事情。“双赢”是厂商长期合作的一条主线。首先我们做好自身的工

2011/9/13 11:45:16



祛暑药的功效你了解吗？

随着生活节奏的加快，很多人处于亚健康状态，而夏季很多场合都开启空调虽然带来清凉，但也导致温室效应更为严重，体质退化加上外界环境的共同影响所以夏季中暑发病率比往年更高。专家提醒民众要小心防暑，更要清楚每种祛暑药的用途，这样突发中暑的情况下才能更好应对。藿香正气水侧重于预防中暑，对于暑湿感冒感冒也有很很好的疗效，所以夏季里经常处于潮湿闷热环境的人应该备用此药。需要注意的是藿香正气水中含有酒精成分，服用后不要开车或者较为危险的工作。人丹有清热解暑的功效，主要用于高温引起的中暑，对于肠胃有一定的保健作用

2012/7/20 10:57:02



秋季预防感冒小常识

秋天是收获的季节是让人陶醉的季节，但也是一些疾病开始活跃的季节，为使大家在享受秋天美丽的同时安享健康，这里我们整理了一些秋季预防感冒感冒的小常识，以做参考，希望大家健健康康的度过这个金色的秋天。秋天气候变化异常，季节转换较快，早中晚及室内外温差较大，呼吸道黏膜不断受到乍暖乍寒的刺激，抵抗力减弱，给病原微生物提供了可乘之机，是感冒等上呼吸道感染病的高发季节。特别是当工作环境通风不好时，感冒更容易在人与人之间迅速传播。老人小孩是秋季感冒的易感人群。流行性感冒简称流感由流行性感冒病毒引起的一种急性呼吸

2014/8/28 16:08:43