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放射治疗计划系统软件
| 产品名称： |
放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System |
| 注册/备案号： |
国械注进20193210441 |
| 注册/备案单位： |
瑞速科研股份有限公司RaySearch Laboratories AB (publ) |
| 批准日期： |
2019-09-04 |
| 有效期： |
2024-09-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193210441
【注册人名称】瑞速科研股份有限公司RaySearch Laboratories AB (publ)
【注册人住所】Sveav?gen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
【生产地址】Sveav?gen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
【代理人名称】瑞速（上海）医疗器械有限责任公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区钱仓路1号29B室
【产品名称】放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System
【管理类别】第三类
【型号规格】RayStation，发布版本4.7
【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘，随机文件光盘和加密狗组成，组成模块包括患者数据管理，患者建模，计划设计，计划优化，计划评估，QA准备，自动计划，治疗自适应，脚本设计，生物模型管理，管理工具，物理数据管理模块。
【适用范围/预期用途】该软件用于医用直线加速器4~25MeV能量的电子线适形计划和6~18MV能量的X射线适形调强计划的制定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6870。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-09-04
【有效期至】2024-09-03
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医药数据
