放射治疗计划系统软件

产品名称： 放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System 注册/备案号： 国械注进20193210441 注册/备案单位： 瑞速科研股份有限公司RaySearch Laboratories AB (publ) 批准日期： 2019-09-04 有效期： 2024-09-03 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193210441 【注册人名称】瑞速科研股份有限公司RaySearch Laboratories AB (publ) 【注册人住所】Sveav?gen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden 【生产地址】Sveav?gen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden 【代理人名称】瑞速（上海）医疗器械有限责任公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区钱仓路1号29B室 【产品名称】放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System 【管理类别】第三类 【型号规格】RayStation，发布版本4.7 【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘，随机文件光盘和加密狗组成，组成模块包括患者数据管理，患者建模，计划设计，计划优化，计划评估，QA准备，自动计划，治疗自适应，脚本设计，生物模型管理，管理工具，物理数据管理模块。 【适用范围/预期用途】该软件用于医用直线加速器4~25MeV能量的电子线适形计划和6~18MV能量的X射线适形调强计划的制定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6870。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-04 【有效期至】2024-09-03