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压力泵
| 产品名称： |
压力泵Inflation Device - 30atm |
| 注册/备案号： |
国械注进20152032367 |
| 注册/备案单位： |
阿克罗约ArcRoyal |
| 批准日期： |
2019-10-09 |
| 有效期： |
2024-10-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152032367
【注册人名称】阿克罗约ArcRoyal
【注册人住所】Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
【生产地址】Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
【代理人名称】康蒂思（上海）医疗器械有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
【产品名称】压力泵Inflation Device - 30atm
【管理类别】第二类
【型号规格】12-003704
【结构及组成/主要组成成分】该压力泵由注射器体、旋转手柄、压力表和高压连接器构成，标称最大压力为30atm，公称容量为30ml。注射器带有一个柱塞，可通过螺丝刀啮合。高压连接器带一个旋转鲁尔锁定接头。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
【适用范围/预期用途】该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153662367根据新《分类目录》，该产品的管理类别为二类，分类编码为03.
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-10-09
【有效期至】2024-10-08
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医药数据
