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压力泵

    产品名称: 压力泵Inflation Device - 30atm
    注册/备案号: 国械注进20152032367
    注册/备案单位: 阿克罗约ArcRoyal
    批准日期: 2019-10-09
    有效期: 2024-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152032367
    【注册人名称】阿克罗约ArcRoyal
    【注册人住所】Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
    【生产地址】Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【产品名称】压力泵Inflation Device - 30atm
    【管理类别】第二类
    【型号规格】12-003704
    【结构及组成/主要组成成分】该压力泵由注射器体、旋转手柄、压力表和高压连接器构成,标称最大压力为30atm,公称容量为30ml。注射器带有一个柱塞,可通过螺丝刀啮合。高压连接器带一个旋转鲁尔锁定接头。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153662367根据新《分类目录》,该产品的管理类别为二类,分类编码为03.
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-09
    【有效期至】2024-10-08

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