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牙科种植用钻

    产品名称: 牙科种植用钻Guide drills for dental implant system
    注册/备案号: 国械注进20192170594
    注册/备案单位: 德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-12-09
    有效期: 2024-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170594
    【注册人名称】德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
    【生产地址】Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
    【代理人名称】北京友源德贝医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805
    【产品名称】牙科种植用钻Guide drills for dental implant system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导航软组织环切钻、导航中心钻、导航先锋钻、导航扩孔钻、导航肩台成形钻、导航攻丝钻和导航连接器组成。产品由不锈钢1.4112(X90CrMoV18)、1.4034(X46Cr13)、1.4035(X46CrS13)、1.4197(X20CrNiMoS13-1)材料制成。均为非无菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6855。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-09
    【有效期至】2024-12-08
    【变更情况】“代理人名称:北京友源德贝医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“代理人名称:上海松佰医疗器械科技有限公司;代理人住所:上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。

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