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膀胱镜附件

    产品名称: 膀胱镜附件Cystoscopy accessories
    注册/备案号: 国械注进20142026122
    注册/备案单位: 史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142026122
    【注册人名称】史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】H.-E.- Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【生产地址】H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
    【代理人名称】北京惠安达医疗设备有限责任公司
    【代理人住所】北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819
    【产品名称】膀胱镜附件Cystoscopy accessories
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源使用手术器械,由镜鞘、镜桥、工作元件、闭孔器、适配器组成。产品材料包括硅橡胶、聚酰胺、聚碳酸酯以及YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】产品适用于膀胱临床手术中检查、诊断和治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142226122
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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