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非吸收性聚丙烯缝线

    产品名称: 非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20162020753
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2019-05-21
    有效期: 2024-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162020753
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC.
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】非吸收性聚丙烯缝线由聚丙烯和聚乙烯制成,是单股无涂层的经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色的缝线,分为带针和不带针两种。规格从2到4-0,以及10-0。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162650753
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-21
    【有效期至】2024-05-20
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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