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非吸收性聚丙烯缝线
产品名称: |
非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国械注进20162020753 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162020753 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC. 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】非吸收性聚丙烯缝线由聚丙烯和聚乙烯制成,是单股无涂层的经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色的缝线,分为带针和不带针两种。规格从2到4-0,以及10-0。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20162650753 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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