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根管预备设备

    产品名称: 根管预备设备Dental Motor
    注册/备案号: 国械注进20192172173
    注册/备案单位: 思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192172173
    【注册人名称】思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA
    【生产地址】8333 216th St Se Woodinville, WA USA 98072
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】根管预备设备Dental Motor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Elements Motor
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机(部件编号:815-1500)、高温高压灭菌微电机(部件编号:815-1510)和脚踏开关(部件编号:815-1512)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于口腔科根管预备手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2554046号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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