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三通联板

    产品名称: 三通联板Discofix C
    注册/备案号: 国械注进20143144829
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-07-02
    有效期: 2024-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143144829
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Hauptstraβe 39,6182 Escholzmatt, Switzerland
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】三通联板Discofix C
    【管理类别】第三类
    【型号规格】16605C, 16600C, 16610C, 16611C, 16615C
    【结构及组成/主要组成成分】联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。增塑剂为DEHT。本产品为GAMMA射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于输液治疗和压力监测。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endoxan, Vepesid J, Phenhydan Injektionsl?sung,Kodan-Spray,Sandimmun L?sungskonzentrat,Buffer solution pH 11.0。压力承受范围为200 kPa。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143664829
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-02
    【有效期至】2024-07-01

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 三通联板Discofix C 国械注进20193142160 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 2019-06-21

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