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三通联板
产品名称: |
三通联板Discofix C |
注册/备案号: |
国械注进20143144829 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-07-02 |
有效期: |
2024-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143144829 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen, Germany 【生产地址】Hauptstraβe 39,6182 Escholzmatt, Switzerland 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】三通联板Discofix C 【管理类别】第三类 【型号规格】16605C, 16600C, 16610C, 16611C, 16615C 【结构及组成/主要组成成分】联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。增塑剂为DEHT。本产品为GAMMA射线灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于输液治疗和压力监测。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endoxan, Vepesid J, Phenhydan Injektionsl?sung,Kodan-Spray,Sandimmun L?sungskonzentrat,Buffer solution pH 11.0。压力承受范围为200 kPa。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143664829 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-02 【有效期至】2024-07-01
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