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意见稿出炉 关联审评详细流程图发布

月日，公开征求《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见，时间截止年月日。意见稿附上了原料药药用辅料及药包材登记资料登记及审评审批流程图，如下图所示原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），制定本办法。第二条国

2017/12/6 9:09:57



胃癌高危人群应定期做胃镜检查

胃癌是亚洲，尤其是东亚南亚各国发病率较高的一种恶性肿瘤。在我国，胃癌占各种恶性肿瘤发病率的首位。虽然如今科技进步，胃肠线造影能使胃内病症原形毕露，胃镜检查更能明察秋毫。但是这些手段通常在病人出现了胃癌的症状时采用，对一些没有明确的症状，甚至没有症状的胃癌早期病人大多忽略了，从而影响胃癌早期发现。因此，要达到早期诊断的效果，就需对那些只有轻微症状或是没有症状的人进行检查。特别是要对某些特定的人群进行检查，这些人患胃癌的机会较常人为多，肿瘤学上称之为胃癌的高危对象，这些人主要是患有胃息肉症的人。胃息

2011/5/31 15:08:56



尹力会见世界卫生组织驻华代表一行

年月日上午，国家食品药品监督管理总局尹力副局长会见了来访的世界卫生组织驻华代表一行。双方就拓展食品领域合作，进一步深化药品领域合作明确了未来两年的合作方向，并商定将尽快共同起草制定和落实年双方合作计划。国际合作司药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司有关负责人参加了会见。

2014/1/22 15:04:01



小亮仔乳酸菌素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。小亮仔乳酸菌素片说明书文字版药品名称通用名称乳酸菌素片英文名称成份本品每片含乳酸菌素克。辅料为淀粉，环拉酸钠，可可粉，硬脂酸镁，滑石粉。性状本品为淡黄色或淡黄棕色片；味酸。适应症用于肠内异常发酵消化不良肠炎和小儿腹泻。规格按乳酸菌素计克。包装铝塑包装；每板片，每盒板。用法用量嚼服。成人一次片，一日次。小儿一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。本品性状发生改

2023/6/27 15:37:57



先灵葆雅涉嫌诋毁对手仿制药竞品 默沙东为其买罚单

北京时间月日凌晨消息，法国竞争事务监管机构周四宣布，将因为对治疗阿片类药物成瘾的丁丙诺啡类药物的仿制品竞争对手的污蔑行为，对已经被默沙东收购的先灵葆雅处以万欧元（万美元）罚款。法国监管机构同时因为年晚些时候的反竞争行为对母公司默沙东以及其英国供应商利洁时分别处以万欧元和万欧元的罚款。法国监管机构是在阿特维斯制药名下的仿制药制造商仿制药公司对先灵葆雅提出投诉之后展开调查的。先灵葆雅被指对药剂师进行宣传攻势，旨在阻止他们订购仿制版本的丁丙诺啡类药物。受到紧缩财政政策束缚的各国政府正积极设法降低昂贵的

2013/12/23 8:27:48



50药品暂停交易！国采未中选原研药选择大不同

月日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》。梳理附件的两份调整结果名单可以看到，重庆华邦的阿那曲唑片山东裕欣的盐酸氨溴索片等个符合要求的未中选药品的采购方式将被调整为限价挂网；而贵州天安的盐酸二甲双胍片等个品种则被取消挂网，中美上海施贵宝的阿哌沙班片中美天津史克的布洛芬缓释胶囊胶囊等个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。跨国药企呈现不同应对策略个品种中标药价平均降幅达到的第三批国家组织药品集中采购结果于去年月起陆续在全国各个省市落地执

2021/1/11 9:24:08