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血管鞘组心臓用
产品名称: |
血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット |
注册/备案号: |
国械注进20193031784 |
注册/备案单位: |
泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
批准日期: |
2019-03-08 |
有效期: |
2024-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193031784 【注册人名称】泰尔茂株式会社テルモ株式会社 【注册人住所】東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 【生产地址】静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【产品名称】血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773235号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-08 【有效期至】2024-03-07
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