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声阻抗仪

    产品名称: 声阻抗仪Impedance Audiometer
    注册/备案号: 国械注进20192072225
    注册/备案单位: 丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
    批准日期: 2019-07-16
    有效期: 2024-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072225
    【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
    【注册人住所】Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
    【生产地址】ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【产品名称】声阻抗仪Impedance Audiometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】AT235,AT235h
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源线、探头、压耳式耳机、插入式耳机、患者应答器和耳塞组成。AT235/AT235h为4型纯音听力计、2型声阻抗仪。
    【适用范围/预期用途】用于进行中耳的声阻抗测试。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214296号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-16
    【有效期至】2024-07-15

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