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声阻抗仪
产品名称: |
声阻抗仪Impedance Audiometer |
注册/备案号: |
国械注进20192072225 |
注册/备案单位: |
丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S |
批准日期: |
2019-07-16 |
有效期: |
2024-07-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072225 【注册人名称】丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S 【注册人住所】Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 【生产地址】ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【产品名称】声阻抗仪Impedance Audiometer 【管理类别】第二类 【型号规格】AT235,AT235h 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源线、探头、压耳式耳机、插入式耳机、患者应答器和耳塞组成。AT235/AT235h为4型纯音听力计、2型声阻抗仪。 【适用范围/预期用途】用于进行中耳的声阻抗测试。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214296号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-16 【有效期至】2024-07-15
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