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人工晶状体植入器()
产品名称: |
人工晶状体植入器Nex-IJ ネックス-アイジェイ(カートリッジ) |
注册/备案号: |
国械注进20152161958 |
注册/备案单位: |
日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.) |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152161958 【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.) 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【产品名称】人工晶状体植入器Nex-IJ ネックス-アイジェイ(カートリッジ) 【管理类别】第二类 【型号规格】Type4C 【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合体。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-IJ人工晶状体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-Acri AA 1P(NS-60YG)人工晶状体植入眼内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152041958 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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