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人工晶状体植入器()

    产品名称: 人工晶状体植入器Nex-IJ ネックス-アイジェイ(カートリッジ)
    注册/备案号: 国械注进20152161958
    注册/备案单位: 日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)
    批准日期: 2018-12-29
    有效期: 2023-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152161958
    【注册人名称】日本尼德克株式会社株式会社ニデック(NIDEK CO.,LTD.)
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
    【产品名称】人工晶状体植入器Nex-IJ ネックス-アイジェイ(カートリッジ)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Type4C
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚丙烯材料制成,涂有MPC聚合体。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品为配套用手术器械,需与NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-IJ人工晶状体植入推进器IJ-2配套使用,并将NIDEK Co.,Ltd.生产的Nex-Acri AA 1P(NS-60YG)人工晶状体植入眼内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152041958
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-29
    【有效期至】2023-12-28

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