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造影导丝
产品名称: |
造影导丝Angiographic Guide Wires |
注册/备案号: |
国械注进20153030043 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-11-28 |
有效期: |
2024-11-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153030043 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen GERMANY 【生产地址】Sieversufer 8,12359 Berlin,GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P 及Q部分 【产品名称】造影导丝Angiographic Guide Wires 【管理类别】第三类 【型号规格】5050200 5050219 5050227 5050235 5050243 5050308 5050359 5050456 【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝、绕丝组成,部分规格带有安全丝。芯丝分为固定式和移动式;导丝头端分为“J”型和直型。导丝采用304不锈钢材料制成,外覆PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于血管造影或介入手术中引导器械进入血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153660043 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-28 【有效期至】2024-11-27
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