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乳头括约肌切开刀

    产品名称: 乳头括约肌切开刀Sphincterotomes
    注册/备案号: 国械注进20153011258
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    批准日期: 2019-08-01
    有效期: 2024-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153011258
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】乳头括约肌切开刀Sphincterotomes
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480
    【结构及组成/主要组成成分】乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、金属切割丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。
    【适用范围/预期用途】本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153221258
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-01
    【有效期至】2024-07-31

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