|
|
乳头括约肌切开刀
产品名称: |
乳头括约肌切开刀Sphincterotomes |
注册/备案号: |
国械注进20153011258 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2019-08-01 |
有效期: |
2024-07-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153011258 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】乳头括约肌切开刀Sphincterotomes 【管理类别】第三类 【型号规格】FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 【结构及组成/主要组成成分】乳头括约肌切开刀为三腔结构,由鞘管、金属切割丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。 【适用范围/预期用途】本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153221258 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-01 【有效期至】2024-07-31
|
|
|