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血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国械注许20142220180
    注册/备案单位: 暐世生物科技股份有限公司
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20142220180
    【注册人名称】暐世生物科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区公道五路三段188号
    【生产地址】新竹市东区公道五路三段188号
    【代理人名称】北京康达百年生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房
    【产品名称】血糖分析仪Blood Glucose Monitoring System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】eB-G11,eB-G13,eB-G16,eB-G18,eB-G19,eB-G20,
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由血糖分析仪主机,操作软件(发布版本:1)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于电化学原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20142400180
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15
    【变更情况】原注册证中注册人名称由“暐世生物科技股份有限公司”变更为“暐世生物科技股份有限公司新竹总厂”;原注册证中注册人住所由“新竹市东区公道五路三段188号”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”;原注册证中生产地址由“新竹市东区公道五路三段188号”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”;原注册证中代理人名称由“北京康达百年生物科技有限公司”变更为“北京康达百年生物科技有限公司丰台分公司”;原注册证中代理人住所由“北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房”变更为“北京市丰台区大成路28号院3号楼5层568室”。

招商信息

    血糖分析仪

    血糖分析仪
    GLM-71、GLM-72、GLM-73
    鲁械注准20152220304
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖血脂分析仪

    血糖血脂分析仪
    QR-201。软件版本:QR-201-V1.0.0。
    湘械注准20172400181
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖尿酸胆固醇分析仪

    血糖尿酸胆固醇分析仪
    GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb
    湘械注准20152220120
    上海聚慕医疗器械有限公司

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60

    血糖/尿酸/胆固醇分析仪PD-60
    PD-60、PD-60A、PD-60B
    桂械注准20222220071
    上海聚慕医疗器械有限公司

    三诺血糖仪GA-3型

    三诺血糖仪GA-3型
    安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
    湘械注准20172400337
    上海聚慕医疗器械有限公司

    意诺康血糖分析仪

    意诺康血糖分析仪
    闽食药监械生产许第20090243号
    郑州苗草堂生物科技有限公司

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