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矫治和保持器

    产品名称: 矫治和保持器Orthodontic and Retention Appliances
    注册/备案号: 国械注进20142176118
    注册/备案单位: LM器械公司LM-Instruments Oy
    批准日期: 2019-11-26
    有效期: 2024-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142176118
    【注册人名称】LM器械公司LM-Instruments Oy
    【注册人住所】Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
    【生产地址】Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
    【代理人名称】上海诚恒医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢三层66室
    【产品名称】矫治和保持器Orthodontic and Retention Appliances
    【管理类别】第二类
    【型号规格】LM-Activator, LM Multi-P, LM-Trainer. (具体详见附件)
    【结构及组成/主要组成成分】本产品为上下颌联体形式,在前牙区间有三个透气孔,由医用硅胶制成。
    【适用范围/预期用途】矫治和保持器适用于替牙期Ⅰ类、Ⅱ类错颌畸形、口腔不良习惯、Ⅲ类牙性错颌畸形和功能性反颌的早期矫治。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142636118
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-26
    【有效期至】2024-11-25

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