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椎间填充块

    产品名称: 椎间填充块
    注册/备案号: 国械注许20143130196
    注册/备案单位: 宝楠生技股份有限公司
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20143130196
    【注册人名称】宝楠生技股份有限公司
    【注册人住所】台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【生产地址】台湾台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
    【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
    【产品名称】椎间填充块
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造,部分填充块带有由钛6铝4钒制造的定位标记。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】颈椎椎间填充块可用于颈椎的椎间盘退化病变的融合固定手术,以提供支撑及固定。1、第二至第七颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2、脊柱2次手术或脊柱不稳定施行椎体融合固定手术。腰椎椎间填充块可用于腰椎椎体融合。1、退化性椎间盘病变。2、锥孔狭窄。3、下背痛、下肢酸麻。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20143460196
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15

招商信息

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    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 椎间填充块 国械注许20143130195 宝楠生技股份有限公司 2019-09-16

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