|
|
呼出一氧化氮测定系统
产品名称: |
呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System |
注册/备案号: |
国械注进20152070902 |
注册/备案单位: |
瑞典斯卡西亚有限公司Circassia AB |
批准日期: |
2019-11-06 |
有效期: |
2024-11-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152070902 【注册人名称】瑞典斯卡西亚有限公司Circassia AB 【注册人住所】Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden 【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603,JAPAN 【代理人名称】斯卡西亚(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区呼家楼(京广中心)6层608室 【产品名称】呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System 【管理类别】第二类 【型号规格】NIOX VERO 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(包括显示器和外壳),附件(包括呼吸手柄和手柄帽、一氧化氮传感器和一次性吹嘴和充电式电池(电池型号:BJ-G510039AA)),USB数据线,电源适配器和电源线组成。其中,一氧化氮传感器有测试100、300、500和1000次四种规格。 【适用范围/预期用途】本产品用于测定呼出气中的一氧化氮浓度。该产品可用于4岁及以上的患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152210902 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-06 【有效期至】2024-11-05
|
|
|