[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

烟曲霉过敏原特异性抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

    产品名称: 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen m3, Aspergillus fumigatus
    注册/备案号: 国械注进20152402291
    注册/备案单位: 法迪亚公司Phadia AB
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152402291
    【注册人名称】法迪亚公司Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen m3, Aspergillus fumigatus
    【管理类别】第二类
    【型号规格】16人份/支
    【结构及组成/主要组成成分】抗原包被帽,试剂盒中还包括笔状容器筒。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂用于体外定量检测人血清中的烟曲霉m3特异性IgE抗体。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153402291
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12
    【变更情况】产品溯源由“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代国际参考制品(IRP) 75/502 ”变更为“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代国际标准品11/234 ”,以及产品说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北京建成全天候社区医疗服务体系
    谈及医疗服务水平的表现人们总是会联想到各大三甲超级医院,这些医院虽然在实力上非常超然但是其只能算是医疗服务的一个环节而已,或者说其更像是医疗服务金字塔的塔尖,虽然耀眼但是如果缺少下面的基层基座也是没有太大用处的,因此真正支撑一个区域内医疗服务能力的是广大的基层医疗体系,在我国由于城市化进程越来越快以及人们经济水平的逐渐提升社区已经逐渐发展成为基层群众聚集区域的一个表现,因此社区医疗服务能力的表现就可以看作是一个区域内总体的医疗服务档次。目前我国北京地区的社区医疗服务已经形成了系统化制度化的局面,
    2013/9/30 18:56:57

    北京建成全天候社区医疗服务体系

    三九贴批发代理厂家选择康民药业
    三九贴批发代理厂家选择康民药业,康民药业是专业三九贴批发代理厂家,多年的加工经验,保证三九贴药粉原料的上乘,三九贴外贴采用韩国医用无纺布,不过敏,粘性强,适合儿童专用贴敷使用,产品疗效好,调查显示贴康民药业三九贴的患者,冬天感冒症状明显比往年少,防病于未然。三九贴批发代理厂家电话(微信同号)三九贴批发代理厂家提醒你,三九贴是传承传统文明,治疗呼吸系统疾病消化系统疾病妇产科疾病风湿骨病有奇效,注意的是急性呼吸道感染发烧期间不能贴敷;皮肤对贴敷药物极度敏感者不宜贴敷;特殊体质及有接触性皮炎等皮肤病以
    2017/7/24 16:36:40

    三九贴批发代理厂家选择康民药业

    培南类药物异军突起!5大品种市场格局分析
    培南类药物(,又称碳青霉烯类抗生素)是一类非典型内酰胺类抗生素,问世于世纪年代,具有广谱强效细菌耐药发生率低等特点。随着国内“限抗令”的出台,抗生素市场下滑明显,年市场开始有所回升,该类药物总体需求仍然旺盛。近年来,培南类抗生素抗生素在市场上用药比重仍在快速增长,这主要得益于头孢头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题。目前抗菌药物的限制越来越严格,遏制抗菌抗菌药滥用刻不容缓,众多药企已开始谋求转型。在当前这个大背景下,已经有不少企业纷纷加入培南类药物的角逐,并对该市场前景怀有无限憧憬。概况全球厄他
    2016/6/17 9:28:29

    培南类药物异军突起!5大品种市场格局分析

    总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药
    月日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度雷贝拉唑钠原料药的公告(年第号)》。印度进口雷贝拉唑钠原料药,被禁用公告显示总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(年修订)》要求。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。被禁的原料药英文名,规格桶桶桶,进口药品注册证号。进口的,只剩卫材一家据总局数据库查询,雷贝拉唑钠的进口原料药
    2017/11/9 9:07:45

    总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药

    食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准
    近期,国家食品药品监督管理总局年第号公告发布了《血液透析及相关治疗用水》等项医疗器械行业标准,其中包括项强制性标准和项推荐性标准,涉及外科植入物医用电器设备体外诊断试剂牙科学等多个领域。标准的发布将进一步完善我国医疗器械标准体系,推动提高医疗器械产品质量,促进医疗器械行业健康发展。
    2015/4/15 0:00:00

    食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准

    这企业又有国产器械获特别审批,美敦力要哭了!
    月日,医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(年第号)》,拟同意北京品驰医疗设备有限公司(简称品驰医疗)的一个产品进入特别审批程序。产品名称骶神经刺激系统申请人北京品驰医疗设备有限公司公示时间年月日至年月日就在上个月的日,才发布公告,称已于月日批准了品驰医疗生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品上市。这两个获批的产品是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品,打破了美澳企业在我国的垄断地位。为此,其获批上市公告,是专门单独发稿的
    2016/6/21 9:18:18

    这企业又有国产器械获特别审批,美敦力要哭了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。