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口腔全景射线机

    产品名称: 口腔全景X射线机Dental X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20153061047
    注册/备案单位: 瑞丽有限公司Ray Co., Ltd.
    批准日期: 2019-08-12
    有效期: 2024-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061047
    【注册人名称】瑞丽有限公司Ray Co., Ltd.
    【注册人住所】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
    【生产地址】332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
    【代理人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)
    【产品名称】口腔全景X射线机Dental X-ray system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】RAYSCAN α-P,RAYSCAN α-SC
    【结构及组成/主要组成成分】由X射线管组件(PXD-200CT,球管Toshiba D-054SB)、探测器(全景RSY-2100,头颅XID-C24DC(仅RAYSCAN α-SC适用))、控制面板、激光定位装置和主机(包括立柱、底座、回转机构和7种头部定位机构(仅RAYSCAN α-SC适用))组成。
    【适用范围/预期用途】临床用于口腔全景及头颅(仅RAYSCAN α-SC适用)X射线摄影诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153301047
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-12
    【有效期至】2024-08-11

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