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一次性使用动力刨削系统附件

    产品名称: 一次性使用动力刨削系统附件Synergy Resection System Accessories
    注册/备案号: 国械注进20153011330
    注册/备案单位: 锐适公司Arthrex, Inc.
    批准日期: 2019-11-22
    有效期: 2024-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153011330
    【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
    【产品名称】一次性使用动力刨削系统附件Synergy Resection System Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由配合Arthrex, Inc.公司的刨削系统(主机型号AR-8305)使用的刀头组成,刀头均为辐射灭菌,一次性使用,灭菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品与Arthrex, Inc.公司的刨削主机配合使用,用于在关节镜手术期间切除大小关节腔内的软组织和骨组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153541330
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-22
    【有效期至】2024-11-21

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