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血管内超声波诊断仪

    产品名称: 血管内超声波诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System
    注册/备案号: 国械注进20193062416
    注册/备案单位: 火山公司Volcano corporation
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193062416
    【注册人名称】火山公司Volcano corporation
    【注册人住所】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA
    【生产地址】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA
    【代理人名称】北京美康晟翔科贸有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河三街51号院111室
    【产品名称】血管内超声波诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】807400-001
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可配血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232195号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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