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血管内超声波诊断仪
产品名称: |
血管内超声波诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System |
注册/备案号: |
国械注进20193062416 |
注册/备案单位: |
火山公司Volcano corporation |
批准日期: |
2019-10-15 |
有效期: |
2024-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193062416 【注册人名称】火山公司Volcano corporation 【注册人住所】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova,CA 95670 USA 【生产地址】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA 【代理人名称】北京美康晟翔科贸有限公司 【代理人住所】北京市海淀区清河三街51号院111室 【产品名称】血管内超声波诊断仪Intravascular Imaging and Pressure System 【管理类别】第三类 【型号规格】807400-001 【结构及组成/主要组成成分】该产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,可配血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232195号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-15 【有效期至】2024-10-14
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