鳞状上皮细胞癌抗原()检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称: |
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK SCC |
注册/备案号: |
国械注进20193400338 |
注册/备案单位: |
东曹株式会社Tosoh Corporation |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400338 【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK SCC 【管理类别】第三类 【型号规格】100次检测用量 【结构及组成/主要组成成分】鼠抗鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)单克隆抗体固定化磁微粒 12个,鼠抗鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)单克隆抗体碱性磷酸酶结合物140 ng/100 μL(其他内容详见产品说明书)。 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人体血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 【产品储存条件及有效期】2~8 ℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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