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压力蒸汽灭菌器

    产品名称: 压力蒸汽灭菌器Steam Sterilizer
    注册/备案号: 国械注进20192110384
    注册/备案单位: 洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB
    批准日期: 2019-07-29
    有效期: 2024-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192110384
    【注册人名称】洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB
    【注册人住所】Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden
    【生产地址】ul. Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【产品名称】压力蒸汽灭菌器Steam Sterilizer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GSS67H规格:67H101A、67H101E、 67H101D、 67H102A、 67H102E 、67H102D、 67H131A、 67H131E、 67H131D 、67H132A、 67H132E、 67H132D、 67H171A、 67H171E、 67H171D、 67H172A、 67H172E、 67H172D、 67H202A、 67H202E、 67H202D
    【结构及组成/主要组成成分】压力蒸汽灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于医疗机构对医疗器械进行压力蒸汽灭菌。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6857。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-29
    【有效期至】2024-07-28
    【变更情况】“注册人名称:Getinge Sterilization AB洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Stra?e 31, 76437 Rastatt, GERMANY”。

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