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根管充填材料

    产品名称: 根管充填材料Root Canal Sealing Material
    注册/备案号: 国械注进20153171462
    注册/备案单位: 登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
    批准日期: 2019-07-31
    有效期: 2024-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153171462
    【注册人名称】登士柏德特瑞有限责任公司DENTSPLY DeTrey GmbH
    【注册人住所】De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,GERMANY
    【生产地址】De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,GERMAN
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】根管充填材料Root Canal Sealing Material
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AH Plus Jet (15g/管)/盒; (2×(15g/管))/盒
    【结构及组成/主要组成成分】本品由AH Plus Jet双筒注射枪及混合头组成,双筒注射枪由两种糊剂组成:糊剂A成分为双酚A型环氧树脂,双酚F型环氧树脂,钨酸钙,氧化锆,硅土以及氧化铁颜料;糊剂B成分为二苯基二胺,氨基金刚烷,三环癸烷二胺,钨酸钙,氧化锆,硅土和硅油。
    【适用范围/预期用途】与根管充填尖结合使用,用于永久性封闭恒牙列牙齿的根管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153631462
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-31
    【有效期至】2024-07-30

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