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核酸计数试剂盒(流式细胞法)
产品名称: |
CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193402359 |
注册/备案单位: |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2019-09-04 |
有效期: |
2024-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402359 【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】25检测人份 【结构及组成/主要组成成分】包含CD34检测试剂、对照试剂和BD Trucount绝对计数管,每种试剂均溶解在含有牛凝胶和0.1%叠氮钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品利用流式细胞术检测人外周血、动员后的外周血、以及去白细胞样本中的CD34+细胞并计算其相对计数及绝对计数。 【产品储存条件及有效期】2℃~8℃避光保存,禁止冷冻,有效期为5个月 。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403968号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-04 【有效期至】2024-09-03
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