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眼科超声乳化治疗仪
产品名称: |
眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System |
注册/备案号: |
国械注进20193160370 |
注册/备案单位: |
Abbott Medical Optics Inc. |
批准日期: |
2019-07-26 |
有效期: |
2024-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193160370 【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705 【生产地址】见附页 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【产品名称】眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System 【管理类别】第三类 【型号规格】WHITESTAR SIGNATURE PRO 【结构及组成/主要组成成分】产品由系统控制台(含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块)、脚踏开关、遥控器和附件组成,详见《结构组成及生产地址附页》。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构内使用,用于眼前节白内障手术,进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-26 【有效期至】2024-07-25 【变更情况】“注册人名称:Abbott Medical Optics Inc.;代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司;代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。
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