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小肠喂养管

    产品名称: 小肠喂养管Freka Intestinal Tube
    注册/备案号: 国械注进20192662344
    注册/备案单位: 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    批准日期: 2019-08-26
    有效期: 2024-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192662344
    【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany
    【生产地址】Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
    【代理人名称】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
    【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
    【产品名称】小肠喂养管Freka Intestinal Tube
    【管理类别】第二类
    【型号规格】FR 9(胃造口管FR 15用)article no.7901191,FR 12(胃造口管FR 20用)article no.7901351
    【结构及组成/主要组成成分】小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。
    【适用范围/预期用途】小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅲ类。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664635号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-26
    【有效期至】2024-08-25

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