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小肠喂养管
产品名称: |
小肠喂养管Freka Intestinal Tube |
注册/备案号: |
国械注进20192662344 |
注册/备案单位: |
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192662344 【注册人名称】费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland 【代理人名称】费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 【代理人住所】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号 【产品名称】小肠喂养管Freka Intestinal Tube 【管理类别】第二类 【型号规格】FR 9(胃造口管FR 15用)article no.7901191,FR 12(胃造口管FR 20用)article no.7901351 【结构及组成/主要组成成分】小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。 【适用范围/预期用途】小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅲ类。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664635号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25
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