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全自动特定蛋白分析仪

    产品名称: 全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer BA400
    注册/备案号: 国械注进20192222457
    注册/备案单位: 生物系统有限公司Biosystems S.A.
    批准日期: 2019-11-28
    有效期: 2024-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222457
    【注册人名称】生物系统有限公司Biosystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain
    【生产地址】Costa Brava 30 08030 Barcelona Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
    【产品名称】全自动特定蛋白分析仪Automatic Specific Proteins Analyzer BA400
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BA400
    【结构及组成/主要组成成分】大机盖、R2搅拌器、反应盘、样品盘、试剂盘、试剂1操作臂、R1搅拌器、ISE模块放置盖、试剂2操作臂、样品操作臂、冲洗站、液路系统(瓶子放置门)、光学系统和随机软件(发布版本号:2)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于散射比浊原理,与配套的试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、尿液、血浆样本中的特定蛋白指标进行定量检测,包括与之相配套的特定蛋白项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403940号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-28
    【有效期至】2024-11-27

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