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病毒早期抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA |
注册/备案号: |
国械注进20193402420 |
注册/备案单位: |
艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH |
批准日期: |
2019-10-21 |
有效期: |
2024-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402420 【注册人名称】艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH 【注册人住所】Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland 【生产地址】Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland 【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 【产品名称】EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA 【管理类别】第三类 【型号规格】96人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】包被板、IgA酶联物、质控品A-D、稀释液、洗涤液、四甲基联苯胺(TMB)底物液、终止液、贴膜和自封袋。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期13个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:食药监械(进)字2014第3403747号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-21 【有效期至】2024-10-20
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