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病毒早期抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
    注册/备案号: 国械注进20193402420
    注册/备案单位: 艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH
    批准日期: 2019-10-21
    有效期: 2024-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193402420
    【注册人名称】艾比尔国际有限责任公司IBL International GmbH
    【注册人住所】Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
    【生产地址】Flughafenstr. 52A, 22335 Hamburg, Deutschland
    【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
    【产品名称】EB病毒早期抗原IgA检测试剂盒(酶联免疫法)Epstein-Barr Virus EA IgA ELISA
    【管理类别】第三类
    【型号规格】96人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】包被板、IgA酶联物、质控品A-D、稀释液、洗涤液、四甲基联苯胺(TMB)底物液、终止液、贴膜和自封袋。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期13个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:食药监械(进)字2014第3403747号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-21
    【有效期至】2024-10-20

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