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牙科粘接剂
产品名称: |
牙科粘接剂OptiBond S |
注册/备案号: |
国械注进20143176238 |
注册/备案单位: |
科尔公司Kerr Corporation |
批准日期: |
2019-07-31 |
有效期: |
2024-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143176238 【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】牙科粘接剂OptiBond S 【管理类别】第三类 【型号规格】型号34615 规格(6ml/支×2支)/盒;型号34719 规格(0.18ml/支×100支)/盒;型号 34614 规格 6ml/支。 【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由双酚A-双(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基丙基)醚、甲基丙烯酸2-羟基乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、二甲基丙烯酸磷酸甘油酯、乙醇、1,7,7-三甲基二环-[2.2.1]-七-2,3-二酮、2-(乙基己基)-4-(二甲胺)苯甲酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲酚、气相二氧化硅、γ-甲基丙稀酰氧基丙基三甲氧基硅烷、铝硼硅酸钡和氟硅酸钠组成。固化方式为光固化。 【适用范围/预期用途】本产品用于牙釉质、牙本质与树脂材料的粘接。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143636238 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-31 【有效期至】2024-07-30
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