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眼科激光治疗仪“承賢”眼科雙波長雷射治療儀

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗仪 “承賢”眼科雙波長雷射治療儀
    注册/备案号: 国械注许20163240039
    注册/备案单位: 承贤科技股份有限公司
    批准日期: 2016-04-04
    有效期: 2021-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20163240039
    【注册人名称】承贤科技股份有限公司
    【注册人住所】台北县树林市保安街三段一巷一号之一
    【生产地址】台北县树林市保安街三段一巷一号之一
    【代理人名称】北京智文复盛科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室
    【产品名称】眼科Nd:YAG激光治疗仪 “承賢”眼科雙波長雷射治療儀
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LightLas SeLecTor Deux
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电源、激光系统(包括激光头、能量调节器、控制及显示电路)和裂隙灯显微镜组成。
    【适用范围/预期用途】该产品包括治疗激光(YAG)和治疗激光(SLT),治疗激光(YAG)适用于对患者行后囊膜切开术,瞳孔膜切除术和虹膜切开术;治疗激光(SLT)适用于青光眼的选择性激光小梁成形术。
    【附件】注册产品标准
    【备注】2016年8月26日同意更正适用范围内容,2016年4月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-04-04
    【有效期至】2021-04-05
    【变更情况】“代理人名称:北京智文复盛科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区左家庄15号4号楼8212室”变更为“代理人名称:北京睐特美商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1523室”。

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