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动力系统锯片

    产品名称: 动力系统锯片Surgical Saw Blades
    注册/备案号: 国械注进20152041515
    注册/备案单位: 美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical, Inc.
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152041515
    【注册人名称】美国捷迈手术产品公司Zimmer Surgical, Inc.
    【注册人住所】200 W Ohio Avenue Dover, Ohio 44622, USA
    【生产地址】6688 Dixie Hwy, Bridgeport, Michigan 48722, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
    【产品名称】动力系统锯片Surgical Saw Blades
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品采用AISI 420Mod不锈钢和符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与电动或气动动力系统配合使用,适用于在骨外科手术中切割坏死软骨组织和/或骨组织。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152101515
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

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