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新版GSP成大型药企盛宴

近日，国家药监局发布新版。新版全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对此，相关业内人士表示，新版实施后，近的医药批发公司或将面临淘汰，最受益的是大的医药批发企业，医药流通行业集中度将大幅提升，区域性医药市场格局或将面临重构。新版借鉴了世界卫生组织及美国欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强了医药流通环节风险控制能力。新版对医药行业的可持续发展具有较大意义，特别是针对药品安全问题，新版强化了药品在流通过程中各个环节的监控，有利于降低流通环节安全问题的发生几

2013/2/26 12:20:59



总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知

瑞士普利化学工业公司北京代表处鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究，请你单位通知匹多莫德口服液（注册证号）公司按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。食品药品监管总局年月日

2018/3/20 17:56:01



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆和田阿华阿胶有限公司新疆富沃药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆和田阿华阿胶股份有限公司宋体新疆和田市二环路宋体号宋体原料处理宋体宋体新疆和田市北京和田工业园区京和大道宋体号宋体提取工序至包装宋体胶剂宋体新疆维

2016/3/18 8:50:01



2型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

用于治疗型糖尿病的二肽基肽酶抑制剂（）尼欣那（阿格列汀）日前正式在中国上市。据悉，尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的型糖尿病治疗药物，将由武田和赛诺菲共同在中国市场推广。我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一，其中型糖尿病患者占。中国人民解放军总医院内分泌科内分泌科主任医师潘长玉教授指出，降低血糖并不是糖尿病治疗的唯一目的，在有效控制血糖的同时，预防和减少低血糖风险或诱发的心血管事件等并发症，改善患者生活质

2013/12/31 9:39:05



2014天猫医药馆销售排行榜

天猫作为双十一的主战场自然也成为网上药店双十一的主要阵地，那么就来看下小编整理的双十一网上药店大排行。三甲获奖感言七乐康连续四年蝉联天猫医药馆双十一冠军，四冠王七乐康的董事长石振洋表示“双十一，七乐康当天销售额突破万，其中天猫平台万，官网万，京东唯品会等其他渠道万。今年七乐康更注重服务品质，优化了物流系统，效率提升了一倍多。我们特别感谢新老用户对七乐康的认可和支持，今年复购率是去年的三倍。同时我们也获得了强生博士伦欧姆龙九安杜蕾斯冈本海昌科莱姆等品牌的大力支持。”位居第二名的康爱多董事长王燕雄“

2014/11/13 13:00:08



总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》（以下简称《中医药法》）和《中华人民共和国药品管理法》，做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）的备案管理工作，促进其健康有序发展，现将有关事项公告如下一本公告所规定的传统中药制剂包括（一）由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂散剂丹剂锭剂等）半固体（膏滋膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；（二）由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；（三）由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂酊剂。二医疗机构应严格论证中药

2018/2/12 14:34:01