脊柱固定系统

产品名称： 脊柱固定系统Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis 注册/备案号： 国械注进20153130404 注册/备案单位： 韩国麦迪斯有限责任公司Medyssey Co. , Ltd. 批准日期： 2019-08-20 有效期： 2024-08-19 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153130404 【注册人名称】韩国麦迪斯有限责任公司Medyssey Co. , Ltd. 【注册人住所】148 Sandan-ro, 68beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea. 【生产地址】148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. 【代理人名称】麦迪斯医疗器械有限公司 【代理人住所】重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1 【产品名称】脊柱固定系统Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横向连接器和钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于腰部和胸部椎体单节段和多节段脊柱后路内固定和矫形手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153460404 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-20 【有效期至】2024-08-19